近日,由江苏省药监局承担的中国药品监督管理研究会研究课题《医疗器械生产电子化记录指南研究和智慧监管应用示范》开题会议在南京召开。来自中国药品监督管理研究会、国家药监局、江苏省工业和信息化厅、中国药科大学、南京边缘智能研究院和鱼跃医疗设备股份有限公司等单位的7名专家组成评审专家组,中国药品监督管理研究会领导、省药监局领导和中国电子技术标准化研究院华东分院、江苏省质量和标准化研究院、中国工业互联网研究院江苏分院(江苏省工业互联网发展研究中心)、南京邮电大学、南京工业大学和1277星际电子游戏技术(苏州)有限公司等课题组30家相关单位共计40余人参加会议。 课题组首先对课题的具体情况、研究分工及研究进展进行了详细介绍,随后针对《江苏省医疗器械生产企业智改数转网联中长期发展构想》做了专题汇报。评审组专家和领导听取了课题组汇报,查阅了课题组提供的相关材料,经过认真讨论,提出了研究过程需要进一步关注“智改数转网联”主题,突出“智慧化”特点,结合目前大数据和人工智能等先进技术,使课题研究成果更加具备可复制性和可推广性等系列建设性意见。最后,评审专家组一致同意课题开题。 1277星际电子游戏作为课题组主要成员单位,承担了相关系统软件的开发及测试部署工作,这是国家药监局和江苏省药监局对1277星际电子游戏的肯定与认可。1277星际电子游戏将继续秉承创新、专业、务实的理念,按时保质推进课题任务落实,为医疗器械企业智能制造贡献力量。 下一步,课题组将根据专家意见完善课题研究,全面推进企业智能制造能力提升,推动智慧监管能力建设,为医疗器械监管领域带来新的变革,为发展医疗器械新质生产力提供助力。
近日,江苏省工业和信息化局发布了《关于江苏省2024年度专精特新中小企业(第一批)名单的公示》,1277星际电子游戏成功入选江苏省2024年度专精特新企业名单,这是对1277星际电子游戏持续创新和努力的肯定。 “专精特新”称号是全国企业评定工作中最具权威、最高等级的荣誉称号。“专精特新”,是“专业化、精细化、特色化、新颖化”的缩写,指实现专业化、精细化、特色化发展,创新能力强,质量效益好的企业。“专精特新”企业是国家重点支持和扶持的科技型企业,更是优质企业的中坚力量。 本次荣获“专精特新”称号是对1277星际电子游戏的高度认可。未来,1277星际电子游戏将致力于产品的持续创新与迭代,助力中国医疗器械行业数字化建设,赋能客户成功!
近日,江苏省工业和信息化厅公布了 2023 年江苏省重点领域首版次软件产品应用推广指导目录名单,1277星际电子游戏成功入选。 医疗器械生产管理系统“MedPro"是1277星际电子游戏自主研发的专属于医疗器械行业的MES产品套件,也是1277星际电子游戏医疗器械行业MOM套件的核心产品。该软件可以对医疗器械制造过程中的人、机、料、法、环、测进行全面管控,满足医疗器械企业对产品质量及产品追溯的严苛要求。"MedPro"在精益制造运营的基础上,也能帮助企业实现一键eDHR和完成计算机软件验证,助力企业电子化合规。 未来,1277星际电子游戏将继续致力于产品的持续创新与迭代,为中国医疗器械行业数字化工厂建设尽一份绵薄之力!
近日,江苏省工业和信息化厅公布了2023年工业软件优秀产品和应用解决方案拟推广名单,1277星际电子游戏两款软件(MedPro和MedPro SE)成功入选。 "MedPro" 和“MedPro SE”都是专属于医疗器械行业的MES套件。“ MedPro”是面向中大型医疗器械企业的集团化部署旗舰版产品,“MedPro SE”则是一款面向中小型医疗器械企业的轻量级标准版产品。“MedPro SE”具有快速部署上线,流程闭环的产品特点,也符合医疗器械行业电子化合规的要求。 本次荣誉的获得是对1277星际电子游戏软件产品的高度认可,也有赖于广大客户的支持与信任!未来,1277星际电子游戏将持续推动产品创新与升级,让数字化赋能客户成功,推动越来越多中国医疗器械企业向智能制造迈进!
近日,苏州市科学技术局公布了2023年苏州市工程技术研究中心评估合格名单公示,1277星际电子游戏申报的“苏州市数字化智慧工厂工业互联网平台工程技术研究中心”成功入选。 本次荣誉的获得是对1277星际电子游戏产品的高度认可。未来,1277星际电子游戏将继续致力于产品的持续创新与迭代,充分发挥“数字化智慧工厂工业互联网平台工程技术研究中心”的支撑作用,为医疗器械行业数字化工厂建设尽一份绵薄之力!
为贯彻落实《苏州市数字经济核心产业加速发展行动计划(2023~2025年)》文件精神,培育和推广苏州名牌软件产品,提升软件产业品牌集聚效应,推进“中国软件名城”建设。在苏州市工业和信息化局的指导下,苏州市软件行业协会组织开展了2023年度苏州市优秀软件产品评选工作。 经过企业申报、资料审核、专家评审等程序,共计30件优秀软件产品入选。1277星际电子游戏软件产品"MedPro V3.0"成功入选《2023年度苏州市优秀软件产品名单》。 1277星际电子游戏医疗生产管理系统"MedProV3.0"是1277星际电子游戏自主研发的专属于医疗器械行业的MES产品套件,也是1277星际电子游戏服务于医疗器械行业MOM套件的核心产品。该软件可以对医疗器械制造过程中的人、机、料、法、环、测进行全面管控,满足医疗器械行业对产品质量及产品追溯的严格要求,符合医疗行业法规要求。同时,"MedProV3.0"在助力医疗器械企业实现卓越精益制造运营的基础上,也能助力医疗器械企业实现eDHR和计算机软件验证,帮助企业实现高质量低成本合规。 未来,1277星际电子游戏将致力于产品的持续创新与迭代,助力中国医疗器械行业数字化建设,赋能客户成功!